UDI yorliqlari tibbiy asboblarni tarqatish va ishlatish orqali aniqlashi mumkin.1-sinf va tasniflanmagan qurilmalarni belgilashning oxirgi muddati yaqinda.
Tibbiy asboblarning kuzatilishini yaxshilash maqsadida FDA UDI tizimini yaratdi va uni 2014 yildan boshlab bosqichma-bosqich joriy qildi. Garchi agentlik I sinf va tasniflanmagan qurilmalar uchun UDI muvofiqligini 2022 yil sentyabrigacha qoldirgan bo'lsa-da, II va III sinf uchun to'liq muvofiqlik va implantatsiya qilinadigan tibbiy asboblar hozirda hayotni qo'llab-quvvatlash va hayotni ta'minlovchi uskunalarni talab qiladi.
UDI tizimlari tibbiy asboblarni avtomatik identifikatsiyalash va ma'lumotlarni yig'ish (AIDC) texnologiyasidan foydalangan holda odam o'qiy oladigan (oddiy matn) va mashina tomonidan o'qiladigan shakllarda belgilash uchun noyob qurilma identifikatorlaridan foydalanishni talab qiladi.Ushbu identifikatorlar yorliqda va qadoqda, ba'zan esa qurilmaning o'zida bo'lishi kerak.
(Yuqori chap burchakdan soat yo'nalishi bo'yicha) termal inkjet printer, termal o'tkazuvchan bosish mashinasi (TTO) va UV lazer tomonidan yaratilgan inson va mashina o'qilishi mumkin bo'lgan kodlar [Videojet tomonidan taqdim etilgan rasm]
Lazer markalash tizimlari ko'pincha to'g'ridan-to'g'ri tibbiy asbob-uskunalarda chop etish va belgilash uchun ishlatiladi, chunki ular ko'plab qattiq plastmassa, shisha va metallarda doimiy kodlarni ishlab chiqarishi mumkin.Muayyan dastur uchun eng yaxshi bosib chiqarish va markalash texnologiyasi qadoqlash substrati, uskunalar integratsiyasi, ishlab chiqarish tezligi va kod talablari kabi omillarga bog'liq.
Tibbiy asboblar uchun qadoqlashning mashhur variantlarini batafsil ko'rib chiqaylik: DuPont Tyvek va shunga o'xshash tibbiy qog'ozlar.
Tyvek juda nozik va uzluksiz bokira yuqori zichlikdagi polietilen (HDPE) filamentlardan tayyorlangan.Yirtilishga chidamliligi, chidamliligi, nafas olish qobiliyati, mikrobial to'siq va sterilizatsiya usullari bilan mosligi tufayli u mashhur tibbiy asboblarni qadoqlash materialidir.Tyvek uslublarining xilma-xilligi tibbiy qadoqlashning mexanik mustahkamligi va himoya ko'rsatkichlari talablariga javob beradi.Materiallar sumkalar, sumkalar va shakl-to'ldirish-yopishqoq qopqoqlar shaklida shakllanadi.
Tyvekning teksturasi va o'ziga xos xususiyatlaridan kelib chiqqan holda, unda UDI kodlarini chop etish texnologiyasini tanlash ehtiyotkorlik bilan ko'rib chiqishni talab qiladi.Ishlab chiqarish liniyasi sozlamalari, tezlik talablari va tanlangan Tyvek turiga qarab, uch xil bosib chiqarish va markalash texnologiyasi inson va mashina tomonidan o'qilishi mumkin bo'lgan bardoshli UDI kodlarini taqdim etishi mumkin.
Termal inkjet - bu kontaktsiz bosib chiqarish texnologiyasi bo'lib, Tyvek 1073B, 1059B, 2Fs va 40L da yuqori tezlikda, yuqori aniqlikda chop etish uchun ma'lum solventli va suvga asoslangan siyohlardan foydalanishi mumkin.Printer kartrijining bir nechta nozullari yuqori aniqlikdagi kodlarni ishlab chiqarish uchun siyoh tomchilarini suradi.
Termoformlash mashinasining lasaniga bir nechta termal inkjet bosib chiqarish kallaklari o'rnatilishi va qopqoq bobinidagi kodni chop etish uchun issiqlik muhrlanishidan oldin joylashtirilishi mumkin.Bosib chiqarish kallagi bir o'tishda indeks tezligini moslashtirgan holda bir nechta paketlarni kodlash uchun internetdan o'tadi.Ushbu tizimlar tashqi ma'lumotlar bazalari va qo'lda shtrix-kod skanerlaridan ish ma'lumotlarini qo'llab-quvvatlaydi.
TTO texnologiyasi yordamida raqamli boshqariladigan chop etish kallagi yuqori aniqlikdagi kodlar va alfanumerik matnlarni chop etish uchun lentadagi siyohni to‘g‘ridan-to‘g‘ri Tyvek’ga aniq eritadi.Ishlab chiqaruvchilar TTO printerlarini intervalgacha yoki uzluksiz harakatlanuvchi moslashuvchan qadoqlash liniyalari va ultra tez gorizontal shaklni to'ldirish-muhrlash uskunasiga birlashtirishi mumkin.Mum va qatron aralashmasidan tayyorlangan ba'zi lentalar Tyvek 1059B, 2Fs va 40L da mukammal yopishish, kontrast va yorug'lik qarshiligiga ega.
Ultraviyole lazerning ishlash printsipi Tyvek 2F-da ajoyib belgilarni ta'minlab, doimiy yuqori kontrastli belgilar hosil qilish uchun bir qator kichik ko'zgular bilan ultrabinafsha nurlar nurini markazlashtirish va boshqarishdir.Lazerning ultrabinafsha to'lqin uzunligi materialga zarar bermasdan, materialning fotokimyoviy reaktsiyasi orqali rang o'zgarishini keltirib chiqaradi.Ushbu lazer texnologiyasi siyoh yoki lenta kabi sarf materiallarini talab qilmaydi.
UDI kodlari talablariga javob berish uchun bosib chiqarish yoki markalash texnologiyasini tanlashda operatsiyalaringizning o'tkazish qobiliyati, foydalanish, investitsiya va operatsion xarajatlari hisobga olinishi kerak bo'lgan omillardir.Harorat va namlik ham printer yoki lazerning ishlashiga ta'sir qiladi, shuning uchun eng yaxshi yechimni aniqlashga yordam berish uchun qadoqlash va mahsulotlaringizni muhitingizga qarab sinab ko'rishingiz kerak.
Termal inkjet, termal uzatish yoki UV lazer texnologiyasini tanlaysizmi, tajribali kodlash yechimi provayderi Tyvek qadoqlarida UDI kodlash uchun eng yaxshi texnologiyani tanlashda sizga yordam berishi mumkin.Shuningdek, ular UDI kodlari va kuzatuv talablariga javob berish uchun murakkab ma'lumotlarni boshqarish dasturini aniqlashi va amalga oshirishi mumkin.
Ushbu blog postida bildirilgan fikrlar faqat muallifga tegishli bo'lib, tibbiy dizayn va autsorsing yoki uning xodimlarining fikrlarini aks ettirmaydi.
Obuna tibbiy dizayn va autsorsing.Xatcho‘plar qo‘ying, baham ko‘ring va bugungi kunda yetakchi tibbiy dizayn muhandislik jurnallari bilan o‘zaro aloqada bo‘ling.
DeviceTalks - bu tibbiy texnologiyalar rahbarlari o'rtasidagi muloqot.Bu tadbirlar, podkastlar, vebinarlar va yakkama-yakka fikr va tushunchalar almashinuvidir.
Tibbiy asboblar biznes jurnali.MassDevice - hayotni qutqaruvchi qurilmalar haqida hikoya qiluvchi etakchi tibbiy asboblar yangiliklari biznes jurnali.
Yuborilgan vaqt: 2021 yil 14-dekabr